S diverzifikáciou typov liekov a zlepšením zdravotného povedomia ľudí sa regulačné politiky v odvetví neustále posilňujú a požiadavky na balenie liekov sú stále vyššie a vyššie.Spomedzi mnohých obalových materiálov sú najpoužívanejšie plasty, ktoré sa spracúvajú najmä do liekoviek na skladovanie liekov.Aké aspekty zahŕňa kontrola kvality liekoviek?

Bežné materiály preliekovkyzahŕňajú polyetylén (PE), polypropylén (PP), polyester (PET) atď. Podľa rôznych materiálov si môžu spôsoby spracovania zvoliť vyfukovanie extrúziou, vyfukovanie vstrekovaním, vstrekovanie, vyfukovanie vstrekovaním atď. Rôzne farmaceutické dávkové formy zodpovedajú rôznym typy noriem kvality pre liekovky.Napríklad štandardy kvality pre polyetylénové fľaše zahŕňajú „Normy kvality pre perorálne tekuté farmaceutické HDPE fľaše“ pre tekuté lieky a „Pevné perorálne lieky pre perorálne lieky“ pre tuhé lieky.Štandard kvality pre fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou.

Posúdiť, či je kvalitaliekovkaje kvalifikovaný, potrebuje prejsť množstvom testov.Medzi štandardy kvality rôznychliekovky, bežné testované položky zahŕňajú: vzhľad, zvyšky po vznietení, rýchlosť prenosu vodnej pary, rýchlosť absorpcie nasýtenej vlhkosti vysúšadla, sušenie Rýchlosť krátkodobej absorpcie vlhkosti, odolnosť proti vypadnutiu, obsah vlhkosti lepenky, test odfarbenia, test vylúhovateľnosti (jednoduchý oxidy, ťažké kovy, neprchavé látky), mikrobiálny limit, abnormálna toxicita atď.

Stojí za zmienku, že hoci liekové fľaštičky majú zodpovedajúce štandardy kvality, farmaceutické spoločnosti by mali pri výbere obalov ďalej testovať vzorky obalov podľa vlastností liekov, aby sa zabezpečila dobrá kompatibilita medzi liekmi a obalmi.